Esta hoja habla sobre la teriflunomida en un embarazo o durante la lactancia.  Esta información no deberá usarse como un sustituto del cuidado médico o los consejos de su proveedor de salud.

¿Qué es la teriflunomida?

La teriflunomida es un medicamento recetado usado para tratar la esclerosis múltiple. Es una píldora tomada por vía oral, normalmente una vez al día. Es vendida bajo el nombre de marca Aubagio®. Hay otro medicamento, llamado leflunomida, que se convierte en teriflunomida en el cuerpo. Para obtener más información sobre este medicamento similar, consulte la hoja informativa Leflunomida en https://mothertobaby.org/es/fact-sheets/leflunomida/pdf/.

¿Debo suspender de tomar la teriflunomida antes de intentar quedar embarazada? ¿Cuánto tiempo permanece en el cuerpo?

Hasta que hay de más información disponible a través de los estudios, el fabricante recomienda que las mujeres no deben tomar teriflunomida si: 1) ellas están tratando de quedar embarazadas, 2) no están activamente evitando el embarazo (tal como, usando píldoras anticonceptivas o condones), o 3) ya están embarazadas. Sin embargo, debe hablar con su proveedor de salud antes de suspender sus medicamentos recetados.

Los individuos metabolizan los medicamentos en diferentes ritmos. En promedio, la mayoría de este medicamento debe desaparecer del cuerpo de los adultos no embarazados aproximadamente cuatro meses después de suspenderla. Sin embargo, no todos son iguales y podría tomar hasta dos años para algunas personas para aclarar este medicamento de sus cuerpos. Hay tratamientos para ayudar al cuerpo a despejar este medicamento más rápido, si es necesario. Estos pueden ser discutidos con su proveedor de salud si a usted le preocupa.

Si usted está tratando de quedar embarazada, es recomendado que espere para quedar embarazada hasta que DESPUÉS de un análisis de sangre demuestre que la teriflunomida está completamente fuera de su sangre. Si un análisis de sangre demuestra que los niveles del medicamento están todavía en su sangre, hay tratamientos para ayudar a despejar teriflunomida de su cuerpo. Si es necesitado, su proveedor de salud puede recetar tratamientos para eliminar la teriflunomida de su cuerpo y ayudarle a hacerse la prueba de sangre para los niveles de teriflunomida en su sangre.

¿Tomando la teriflunomida puede hacerlo más difícil embarazarme?

No es conocido si la teriflunomida puede hacer más difícil embarazarse. Sin embargo, las mujeres quienes están tratando de quedar embarazadas es recomendado que tomen la teriflunomida. Si usted está tratando de embarazarse y está tomando la teriflunomida es importante que hable con su proveedor de salud.

¿Tomando la teriflunomida durante mi embarazo podria causar defectos de nacimiento?

En cada embarazo, las mujeres tienen del 3 al 5 por ciento de probabilidad de tener un bebé con un defecto de nacimiento. Esto es llamado su riesgo imprevisible. No es conocido si la teriflunomida aumenta la posibilidad de defectos de nacimiento en los humanos. Los estudios en animales muestran un aumento de probabilidad de defectos de nacimiento con la exposición a la teriflunomida.

Hubo 12 embarazos informados de tener partos normales (peso normal al nacer y sin defectos de nacimiento) durante las pruebas clínicas de la teriflunomida. Estas mujeres se sometieron al procedimiento de eliminación mencionado en esta hoja informativa. En 2014, el fabricante también informó sobre 83 embarazos reportados en su base de datos. Todos los recién nacidos estaban saludables y no tuvieron ninguna malformación congénita al momento del parto. Un pequeño estudio sobre 109 mujeres que quedaron embarazadas mientras tomaban la leflunomida (un medicamento relacionado) no encontró un aumento de riesgo de malformaciones congénitas. A pesar de consolar, casi todas las mujeres en los estudios dejaron de tomar leflunomida muy temprano en sus embarazos (alrededor de 5 semanas de gestación). La mayoría de estas mujeres tomaron el tratamiento recomendado de la colestiramina una vez que se enteraron de que estaban embarazadas, y aclararon el medicamento de su sangre lo más rápido posible. Estos resultados lo hacen difícil sacar conclusiones sobre los posibles efectos que la teriflunomida podría tener en los embarazos.

Se necesitan estudios más amplios para determinar la seguridad del uso de teriflunomida durante el embarazo. Hasta que más largos y más extensos los términos de estudios se hayan hecho, es mejor que evite la teriflunomida durante el embarazo. Si la teriflunomida es tomada durante el embarazo, la eliminación del medicamento puede  ser discutido con su proveedor de salud.

¿Puedo tomar teriflunomide durante la lactancia?

No hay estudios que examinen el uso de la teriflunomida en la lactancia materna. Porque hay una falta de información, y el medicamento tiene la habilidad de suprimir el sistema inmunológico, la teriflunomida no es recomendada durante la lactancia.

¿Qué hay si el padre del bebé toma la teriflunomida?

La información disponible es limitada sobre los resultados en los embarazos engendrados por un hombre tomando la teriflunomida. Un pequeño estudio en 18 hombres tratados con teriflunomida que recibieron teriflunomida un promedio de 198 días previos a la concepción. Todos los embarazos engendrados por estos hombres resultaron en nacimientos vivos, con solo un informe de malformación (plagiocefalia, también llamada “síndrome de cabeza plana” debido a la manera en que afecta la forma de la cabeza de un bebé). Sin embargo, el parto vaginal normal comunmente puede deformar la cabeza de un bebé a medida que el bebé pasa a través del canal de parto. El fabricante recomienda que el procedimiento de eliminación sea utilizado por los hombres que planean engendrar un bebé.

En general, las exposiciones que los padres tienen son poco probable que aumentan los riesgos a un embarazo. Para obtener más información, por favor consulte la hoja informativa de MotherToBaby Las exposiciones paternas y el embarazo en https://mothertobaby.org/es/fact-sheets/exposiciones-paternas/pdf/.

MotherToBaby actualmente está realizando un estudio examinando a la teriflunomida en el embarazo. Si usted está interesado en participar en este estudio, por favor llame al 1-877-311-8972 o regístrese a https://mothertobaby.org/join-study/.

Por favor haga clic aquí para las referencias.