Esta hoja trata sobre la exposici\u00f3n a certolizumab pegol en el embarazo y durante la lactancia. Esta informaci\u00f3n se basa en la literatura publicada disponible. No debe usarse como un sustituto de la atenci\u00f3n m\u00e9dica o los consejos de su proveedor de atenci\u00f3n de salud.<\/p>\n
El certolizumab pegol es un medicamento que se usa para tratar algunas condiciones autoinmunes. Se llama inhibidor del factor de necrosis tumoral (FNT) porque se une y bloquea el FNT, una sustancia en el cuerpo que causa inflamaci\u00f3n en las articulaciones, la columna vertebral y la piel. El certolizumab pegol se comercializa bajo la marca Cimzia\u00ae.<\/p>\n
MotherToBaby tiene hojas informativas sobre algunas condiciones autoinmunes, como:<\/p>\n
A veces, cuando las personas se enteran de que est\u00e1n embarazadas, piensan en cambiar la forma de tomar sus medicamentos o dejar de tomarlos por completo. Sin embargo, es importante hablar con sus proveedores de atenci\u00f3n de salud antes de realizar cambios en la forma en que toma este medicamento. Sus proveedores de atenci\u00f3n de salud pueden hablar con usted sobre los beneficios de tratar su afecci\u00f3n y los riesgos de enfermedad no tratada durante el embarazo.<\/p>\n
Actualmente no se han realizado estudios en humanos para determinar si el uso de certolizumab pegol puede dificultar el embarazo. Los estudios en animales no encontraron ning\u00fan efecto sobre la fertilidad.<\/p>\n
El aborto espont\u00e1neo es com\u00fan y puede ocurrir en cualquier embarazo por muchas razones diferentes. Los estudios no han encontrado una mayor tasa de aborto espont\u00e1neo a causa del certolizumab pegol.<\/p>\n
Cada embarazo comienza con un 3-5% de probabilidad de tener un defecto de nacimiento. Esto se conoce como riesgo de fondo. Se han publicado datos sobre m\u00e1s de 2,000 (dos mil) embarazos con exposici\u00f3n a certolizumab pegol. No se ha reportado una mayor probabilidad de defectos de nacimiento.<\/p>\n
Los s\u00edntomas graves de la enfermedad autoinmune (\u201cbrotes\u201d) se han asociado a una mayor probabilidad de complicaciones del embarazo, como parto prematuro (nacimiento antes de la semana 37) o bajo peso al nacer (que peso menos de 5 libras, 8 onzas [2500 gramos] al nacer). En una peque\u00f1a revisi\u00f3n de 14 embarazos con exposici\u00f3n a certolizumab pegol, todos los beb\u00e9s nacieron a t\u00e9rmino completo, solo 1 beb\u00e9 tuvo bajo peso al nacer, y no se registraron infecciones infantiles en los primeros 6 meses despu\u00e9s del parto.<\/p>\n
Es poco probable que el beb\u00e9 en desarrollo est\u00e9 expuesto a una gran cantidad de este medicamento durante el embarazo. Los estudios que midieron los niveles del medicamento en la sangre de las personas embarazadas, en la sangre del cord\u00f3n umbilical y en la sangre del beb\u00e9 encontraron poca o ninguna transferencia de certolizumab pegol a trav\u00e9s de la placenta al beb\u00e9 en desarrollo. (La placenta es un \u00f3rgano temporal que se desarrolla durante el embarazo y funciona como conexi\u00f3n sangu\u00ednea entre la mujer embarazada y el beb\u00e9). Por otro lado, no se encontr\u00f3 certolizumab pegol en la sangre del cord\u00f3n umbilical de 13 de los 14 beb\u00e9s.Solo se encontr\u00f3 en cantidades muy peque\u00f1as en la sangre del cord\u00f3n umbilical de 1 beb\u00e9.<\/p>\n
No se han realizado estudios para ver si el certolizumab pegol puede causar problemas de comportamiento o aprendizaje en el ni\u00f1o. Un estudio que incluy\u00f3 certolizumab pegol junto con otros medicamentos biol\u00f3gicos no encontr\u00f3 diferencias en los hitos del desarrollo en el primer a\u00f1o de vida de los beb\u00e9s.<\/p>\n
Los beb\u00e9s expuestos a productos biol\u00f3gicos en el embarazo parecen tener la misma respuesta a las vacunas que los beb\u00e9s no expuestos a estos medicamentos y desarrollan anticuerpos seg\u00fan lo esperado. La mayor\u00eda de las vacunas que se administran a los beb\u00e9s menores de un a\u00f1o no son infecciosas. Las vacunas no infecciosas (no vivas) se pueden administrar al beb\u00e9 incluso si se toma certolizumab pegol durante el embarazo. Las vacunas vivas por lo general contienen una forma debilitada del virus o la bacteria contra la que se vacuna. Las vacunas vivas presentan una peque\u00f1a posibilidad de que una persona pueda contraer la infecci\u00f3n de la vacuna. Por lo general, las vacunas vivas no se administran a las personas que usan inhibidores del FNT. Las investigaciones han se\u00f1alado que los beb\u00e9s expuestos al certolizumab pegol en el embarazo no presentaron un mayor riesgo de infecciones graves que los beb\u00e9s no expuestos a estos medicamentos. Las vacunas protegen a los beb\u00e9s de contraer infecciones comunes que a veces pueden causar enfermedades graves o incluso mortales. En los Estados Unidos, la vacuna contra el rotavirus es la \u00fanica vacuna viva que se administra a beb\u00e9s menores de un a\u00f1o. El rotavirus es una de las principales causas de v\u00f3mitos y diarrea severa en los ni\u00f1os. Su pediatra o proveedor de atenci\u00f3n de salud puede profundizar en los riesgos y beneficios de las vacunas vivas con usted.<\/p>\n
El certolizumab pegol es una prote\u00edna muy grande y no se espera que gran parte del medicamento pase a la leche materna. Un informe que midi\u00f3 los niveles de certolizumab pegol en la leche materna de 17 personas encontr\u00f3 niveles muy bajos o indetectables. El certolizumab pegol tampoco se absorbe bien cuando se ingiere, por lo que cualquier medicamento que pase a la leche materna tendr\u00eda menos probabilidades de entrar en el sistema sangu\u00edneo del beb\u00e9. Los beb\u00e9s prematuros o menores de un mes de edad tienen el est\u00f3mago y los intestinos menos maduros que los beb\u00e9s mayores. Esto podr\u00eda permitir que m\u00e1s medicamento ingrese a su torrente sangu\u00edneo. Aseg\u00farese de hablar con su proveedor de atenci\u00f3n de salud acerca de todas sus preguntas sobre la lactancia.<\/p>\n
No se han realizado estudios para ver si el certolizumab pegol podr\u00eda afectar la fertilidad masculina (capacidad de embarazar a la pareja) o aumentar la probabilidad de defectos de nacimiento por encima del riesgo de fondo. En general, es poco probable que las exposiciones que tienen los padres o donantes de esperma aumenten riesgos para un embarazo. Para m\u00e1s informaci\u00f3n, consulte la hoja informativa de MotherToBaby acerca de Exposiciones Paternas en https:\/\/mothertobaby.org\/es\/hojas-informativas\/exposiciones-paternas\/<\/a>.<\/p>\n Por favor haga clic <\/strong>aqu\u00ed<\/strong><\/a> para ver las referencias.<\/strong><\/p>\n MotherToBaby est\u00e1 llevando a cabo actualmente un estudio que analiza el certolizumab pegol y otros medicamentos utilizados para tratar enfermedades autoinmunes en el embarazo. Si est\u00e1 interesado en participar en este estudio, llame al 1-877-311-8972 o reg\u00edstrese en <\/em>https:\/\/mothertobaby.org\/es\/unirse-a-un-estudio\/<\/em><\/a>.<\/em><\/p><\/blockquote>\n