{"id":7583,"date":"2025-05-01T08:44:16","date_gmt":"2025-05-01T15:44:16","guid":{"rendered":"https:\/\/mothertobaby.org\/fact-sheets\/ofatumumab-kesimpta-arzerra\/"},"modified":"2025-12-02T11:57:15","modified_gmt":"2025-12-02T19:57:15","slug":"ofatumumab-kesimpta-arzerra","status":"publish","type":"fact-sheets","link":"https:\/\/mothertobaby.org\/es\/hojas-informativas\/ofatumumab-kesimpta-arzerra\/","title":{"rendered":"Ofatumumab (Kesimpta\u00ae, Arzerra\u00ae)"},"content":{"rendered":"

Esta hoja trata sobre la exposici\u00f3n al ofatumumab el embarazo y durante la lactancia. Esta informaci\u00f3n se basa en estudios de investigaci\u00f3n publicados. No debe usarse como un sustituto de la atenci\u00f3n m\u00e9dica o los consejos de su proveedor de atenci\u00f3n de salud.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 es el ofatumumab?\u00a0<\/span><\/h2>\n

El ofatumumab es un anticuerpo monoclonal anti-CD20 con funcionamiento de reducci\u00f3n de la cantidad de c\u00e9lulas B en el cuerpo de una persona. Las c\u00e9lulas B son un tipo de gl\u00f3bulo blanco que produce anticuerpos. Se ha usado ofatumumab para tratar a adultos con formas recurrentes de esclerosis m\u00faltiple (EM). En MotherToBaby hay una hoja informativa sobre la esclerosis m\u00faltiple aqu\u00ed: <\/span>https:\/\/mothertobaby.org\/es\/hojas-informativas\/esclerosis-multiple\/<\/span><\/a>. Tambi\u00e9n se lo ha utilizado para tratar la leucemia linfoc\u00edtica cr\u00f3nica. Algunas marcas de ofatumumab son Kesimpta\u00ae y Arzerra\u00ae.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

En ocasiones, cuando las mujeres descubren de que est\u00e1n embarazadas, piensan en cambiar la forma de tomar sus medicamentos o dejar de tomarlos por completo. Sin embargo, es importante hablar con sus proveedores de atenci\u00f3n de salud antes de realizar cambios en la forma de tomar sus medicamentos. Sus proveedores de atenci\u00f3n de salud pueden hablar con usted sobre los beneficios de tratar su afecci\u00f3n y los riesgos de una enfermedad no tratada durante el embarazo.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

Estoy tomando ofatumumab, pero me gustar\u00eda dejar de tomarlo antes de quedar embarazada. \u00bfCu\u00e1nto tiempo permanece el medicamento en mi cuerpo?<\/span><\/b>\u00a0<\/span><\/p>\n

El tiempo que tarda el cuerpo en metabolizar (procesar) los medicamentos no es el mismo para todos. En adultos sanos no embarazadas, se necesitan hasta 96 d\u00edas (un poco m\u00e1s de 3 meses), en promedio, para que la mayor parte del ofatumumab desaparezca del cuerpo.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

En la etiqueta del producto se indica que las mujeres que puedan quedar embarazadas deber\u00edan usar un m\u00e9todo anticonceptivo eficaz mientras toman este medicamento y que deber\u00edan continuar us\u00e1ndolo durante 6 meses despu\u00e9s de dejar el tratamiento con ofatumumab.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

Tomo ofatumumab. \u00bfPuede hacer que me resulte m\u00e1s dif\u00edcil quedar embarazada?\u00a0<\/i><\/h2>\n

Se desconoce si el ofatumumab puede dificultar el embarazo.<\/p>\n

\u00bfTomar ofatumumab aumenta la probabilidad de aborto espont\u00e1neo?<\/i><\/h2>\n

El aborto espont\u00e1neo es com\u00fan y puede ocurrir en cualquier embarazo por muchas razones diferentes. No se han realizado estudios en seres humanos para determinar si el ofatumumab puede aumentar la posibilidad de aborto espont\u00e1neo. Se han informado abortos espont\u00e1neos en mujeres expuestas a ofatumumab durante el embarazo.<\/p>\n

\u00bfTomar ofatumumab aumenta la probabilidad de defectos de nacimiento?<\/i><\/h2>\n

Los defectos de nacimiento pueden ocurrir en cualquier embarazo por diferentes razones.<\/span>\u202f<\/span>De todos los beb\u00e9s que nacen cada a\u00f1o, aproximadamente 3 de cada 100 (3<\/span>\u202f<\/span>%) tendr\u00e1n un defecto de nacimiento. Analizamos estudios de investigaci\u00f3n para intentar comprender si una exposici\u00f3n, como el ofatumumab, podr\u00eda aumentar la probabilidad de defectos de nacimiento en un embarazo.\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

Hay informaci\u00f3n publicada limitada en la que se describe a mujeres que estuvieron expuestas a ofatumumab durante el embarazo. No se informaron defectos de nacimiento en m\u00e1s de 20 embarazos expuestos a ofatumumab. En estudios realizados en monos no se ha informado un aumento en la probabilidad de defectos de nacimiento.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

\u00bfTomar ofatumumab durante el embarazo aumenta la probabilidad de sufrir otros problemas relacionados con el embarazo?\u00a0\u00a0<\/i><\/h2>\n

No se han realizado estudios para ver si tomar ofatumumab aumenta la probabilidad de problemas relacionados con el embarazo, como parto prematuro (parto antes de la semana 37) o bajo peso al nacer (que pesa menos de 5 libras, 8 onzas [2500 gramos] al nacer).<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

En estudios en animales se han informado recuentos m\u00e1s bajos de c\u00e9lulas B y una respuesta de anticuerpos reducida en cr\u00edas expuestas a ofatumumab durante el embarazo. Tener una baja cantidad de c\u00e9lulas B puede aumentar las posibilidades de contraer infecciones.\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

Se desconoce si el uso de ofatumumab durante el embarazo podr\u00eda aumentar el riesgo de infecciones en los beb\u00e9s. En m\u00e1s de 20 embarazos expuestos a ofatumumab, no hubo informes de disminuci\u00f3n de c\u00e9lulas B, problemas con anticuerpos o sangre (anomal\u00edas hematol\u00f3gicas o de inmunoglobulinas) o infecciones graves en beb\u00e9s nacidos vivos.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

Dado que algunos medicamentos biol\u00f3gicos podr\u00edan suprimir el sistema inmunitario de quien los toma, existe la preocupaci\u00f3n te\u00f3rica de que le pueda suceder lo mismo al beb\u00e9 si est\u00e1 expuesto durante el embarazo. Si alguien tiene un sistema inmunitario debilitado, es m\u00e1s probable que desarrolle una infecci\u00f3n por una vacuna viva. Estas contienen una peque\u00f1a cantidad de virus vivo. Las vacunas inactivadas no contienen virus vivos. En Estados Unidos, el rotavirus es la \u00fanica vacuna viva que se administra de manera rutinaria durante el primer a\u00f1o de vida.\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

En la etiqueta del producto de este medicamento se recomienda que a los beb\u00e9s que estuvieron expuestos a ofatumumab durante el embarazo se les analicen los niveles de c\u00e9lulas B antes de recibir vacunas vivas. Esto se debe a que tener una cantidad baja de c\u00e9lulas B puede aumentar las probabilidades de infecci\u00f3n por vacunas vivas. Se pueden administrar vacunas inactivadas (no vivas) programadas a los beb\u00e9s antes de que los niveles de c\u00e9lulas B vuelvan a la normalidad. Sin embargo, el ofatumumab puede cambiar la forma en que act\u00faan las vacunas inactivadas. Hable con el proveedor de atenci\u00f3n m\u00e9dica de su hijo sobre su exposici\u00f3n a ofatumumab durante el embarazo. Su proveedor puede comentarle las vacunas que su hijo deber\u00eda recibir y el mejor momento para que las reciba.\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

\u00bfTomar ofatumumab durante el embarazo afecta el comportamiento futuro o aprendizaje para el ni\u00f1o?<\/i><\/h2>\n

No se han realizado estudios para ver si el ofatumumab aumentar la posibilidad de problemas de comportamiento o aprendizaje en el ni\u00f1o.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

Lactancia materna mientras toma ofatumumab:<\/h2>\n

Hay informaci\u00f3n limitada sobre el uso de ofatumumab durante la lactancia. Ofatumumab es una mol\u00e9cula de prote\u00edna grande, lo que significa que se espera que la cantidad que pasa a la leche materna sea baja. Es probable que se descomponga en el tracto intestinal del beb\u00e9, y se espera que la cantidad de medicamento absorbido por el beb\u00e9 sea reducida. En un estudio en el que 12 madres recibieron ofatumumab, la cantidad en la leche materna fue peque\u00f1a y no se informaron efectos sobre la salud de los lactantes. Aseg\u00farese de hablar con su proveedor de atenci\u00f3n de salud acerca de todas sus preguntas sobre la lactancia materna.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

Si un hombre toma ofatumumab, \u00bfpodr\u00eda afectar la fertilidad o aumentar la probabilidad de defectos de nacimiento?<\/i><\/h2>\n

No se han realizado estudios para ver si el ofatumumab podr\u00eda afectar la fertilidad de un hombre (capacidad de embarazar a una mujer) o aumentar la probabilidad de defectos de nacimiento por encima del riesgo de fondo. En general, es poco probable que las exposiciones de los hombres aumenten los riesgos del embarazo. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n, lea la hoja informativa de MotherToBaby acerca de exposiciones paternas en <\/span>https:\/\/mothertobaby.org\/es\/hojas-informativas\/exposiciones-paternas\/<\/span><\/a>. <\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

En MotherToBaby se realiza en la actualidad un estudio en el que se analizan el ofatumumab y otros medicamentos utilizados para tratar la esclerosis m\u00faltiple (EM) durante el embarazo. Si desea obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre este estudio, llame al 1-877-311-8972 o visite: <\/span><\/i>https:\/\/mothertobaby.org\/es\/unirse-a-un-estudio\/<\/span><\/i><\/a>.\u00a0<\/span><\/i>\u00a0<\/span><\/p>\n

Haga clic <\/span><\/b>aqu\u00ed<\/span><\/b><\/a> para acceder a las referencias.<\/span><\/b>\u00a0<\/span><\/p>\n

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