{"id":4180,"date":"2021-04-15T10:29:30","date_gmt":"2021-04-15T17:29:30","guid":{"rendered":"https:\/\/mothertobaby.org\/baby-blog\/sabias-que-las-mujeres-embarazadas-frecuentemente-son-excluidas-de-participar-en-estudios-clinicos\/"},"modified":"2021-04-15T10:45:08","modified_gmt":"2021-04-15T17:45:08","slug":"sabias-que-las-mujeres-embarazadas-frecuentemente-son-excluidas-de-participar-en-estudios-clinicos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/mothertobaby.org\/es\/baby-blog\/sabias-que-las-mujeres-embarazadas-frecuentemente-son-excluidas-de-participar-en-estudios-clinicos\/","title":{"rendered":"\u00bfSab\u00edas que?: Las mujeres embarazadas frecuentemente son excluidas de participar en estudios cl\u00ednicos"},"content":{"rendered":"\n

Cuando piensa en medicamentos o en la seguridad de las vacunas, usted piensa en los estudios cl\u00ednicos, \u00bfverdad?! Los estudios cl\u00ednicos de medicinas son estudios de investigaci\u00f3n dise\u00f1ados para recopilar informaci\u00f3n que determina si un nuevo medicamento o vacuna es confiable y eficaz.\r\n<\/p>\n\n\n\n

Sin embargo, lo que la mayor\u00eda de personas no saben es que las mujeres embarazadas son excluidas de estos estudios cuando una nueva droga es desarrollada. Esencialmente, esto significa que una vez un medicamento es aprobado por la Administraci\u00f3n de alimentos y medicamentos de los Estados Unidos (FDA por sus siglas en ingles), el medicamento es prescrito a pacientes (incluyendo aquellas que est\u00e1n o quedaran embarazadas) con muy poca informaci\u00f3n acerca de la seguridad de la droga si es usada durante el embarazo. Al corriente, menos del 10% de medicamentos aprobados por la FDA tienen suficiente informaci\u00f3n para determinar qu\u00e9 riesgo posen al ser usados durante el embarazo! Para hacer esta determinaci\u00f3n, la FDA puede requerir estudios de observaci\u00f3n, llamados Registro de exposiciones durante el embarazo, que son conducidos en nuevos medicamentos y vacunas para determinar la seguridad y eficacia. <\/p>\n\n\n\n

\u00bfQue son los registros de exposiciones durante el embarazo?<\/em><\/strong><\/h2><\/h2>\n\n\n\n

Los registros de exposiciones durante el embarazo son estudios de observaci\u00f3n que recopilan informaci\u00f3n de salud en exposiciones a productos m\u00e9dicos como drogas y vacunas durante el embarazo. El t\u00e9rmino \u201cde observaci\u00f3n\u201d significa que a los participantes en el estudio nunca<\/u><\/strong> se le pedir\u00e1 que tomen un nuevo medicamento o que cambien alg\u00fan medicamento ya prescrito. Despu\u00e9s de inscribirse en el estudio, los participantes simplemente ser\u00e1n seguidos por los investigadores por el resto del embarazo, a menudo completando entrevistas o encuestas o dando permiso a los investigadores para que tengan acceso a sus expedientes m\u00e9dicos.<\/p>\n\n\n\n

\u00bfPor qu\u00e9 son los registros de exposici\u00f3n durante el embarazo tan importantes?<\/em><\/strong><\/h3><\/h3>\n\n\n\n

Las mujeres embarazadas representan un segmento importante de la poblaci\u00f3n, con m\u00e1s de 6 millones de embarazos que ocurren en el ano solo en los Estados Unidos. Adicionalmente, los estudios han mostrado que 9 de cada 10 mujeres toman medicamentos durante el embarazo\u2014estas mujeres merecen saber si los medicamentos que toman tendr\u00e1n alg\u00fan efecto en su embarazo, y por medio de los registros de exposici\u00f3n durante el embarazo es como recopilamos esa informaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

Esta informaci\u00f3n es usada por compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas al crear informaci\u00f3n de seguridad en las etiquetas de los medicamentos. La informaci\u00f3n tambi\u00e9n ayuda a proveedores de salud a determinar un plan de tratamiento para sus pacientes embarazadas. En muchos casos, los registros de exposici\u00f3n durante el embarazo han ofrecido confianza\u2014y en otros casos estos han dado una se\u00f1al de alerta \u2013si un medicamento es o no es confiable durante el embarazo.<\/p>\n\n\n\n

\u00bfPor qu\u00e9 no se debe dejar tomar medicamentos antes de quedar embarazada?<\/em><\/strong><\/h3><\/h3>\n\n\n\n

El dejar de tomar medicamentos durante el embarazo, porque es lo m\u00e1s seguro para la mama y \u00e9l bebe, es un malentendido muy com\u00fan. De hecho, para muchas condiciones de salud cr\u00f3nicas (como el asma, o trastorno convulsivo), es m\u00e1s seguro para la mama y \u00e9l bebe si la condici\u00f3n est\u00e1 bajo tratamiento. Algunas mujeres embarazadas que tienen condiciones graves (como una infecci\u00f3n) o desarrollan complicaciones durante el embarazo que requieren medicamento. Doctores y mujeres embarazadas tienen la dif\u00edcil tarea de balancear los riesgos y los beneficios de empezar o continuar el uso de un medicamento durante el embarazo. El tener suficiente informaci\u00f3n acerca de la seguridad del medicamento cuando es usado durante el embarazo har\u00eda esta labor m\u00e1s f\u00e1cil.<\/p>\n\n\n\n

Y no olvidemos: casi la mitad de todos los embarazos en los Estados Unidos suceden sin planificaci\u00f3n, lo que significa que las mujeres pueden exponer el embarazo a un medicamento sin saberlo porque no hab\u00edan planeado quedar embarazadas y no saben su estado hasta notar la ausencia de su periodo menstrual.<\/p>\n\n\n\n

\u00bfC\u00f3mo son los registros estructurados u organizados?<\/em><\/strong><\/h3><\/h3>\n\n\n\n

Vale la pena repetirlo: Los registros de embarazo son estrictamente de observaci\u00f3n. Los investigadores siguen a los participantes durante el embarazo y a veces despu\u00e9s de que nace \u00e9l bebe, sin importar la rutina de salud de la madre.<\/p>\n\n\n\n

Los investigadores recopilan datos acerca del embarazo (con el permiso de la mujer) dados por la mujer o de sus expedientes m\u00e9dicos. El tipo de datos recopilados, los comunicados, y el plazo de participaci\u00f3n varia de un registro a otro, as\u00ed que es importante que usted averig\u00fce todos los detalles acerca de un estudio antes de inscribirse.<\/p>\n\n\n\n

Aqu\u00ed encontrara algunas preguntas b\u00e1sicas que puede preguntar o que le ayudaran a tomar una decisi\u00f3n informada acerca de su participaci\u00f3n: \r\n<\/p>\n\n\n\n