Tralokinumab (Adbry®)

Esta hoja trata sobre la exposición a tralokinumab en el embarazo y durante la lactancia. Esta información se basa en estudios de investigación publicadas. No debe usarse como un sustituto de la atención médica o los consejos de su proveedor de atención de salud. 

¿Qué es tralokinumab?

Tralokinumab (Adbry®) es un medicamento en forma de inyección que se ha utilizado para tratar la dermatitis atópica (eccema) de moderada a grave que es difícil de tratar con terapias tópicas (utilizadas sobre la piel). También se ha utilizado para tratar la dermatitis atópica en personas que no pueden utilizar terapias tópicas. MotherToBaby tiene una hoja informativa sobre la dermatitis atópica aquí: https://mothertobaby.org/es/hojas-informativas/dermatitis-atopica/.   

En ocasiones, cuando las mujeres descubren que están embarazadas, piensan en cambiar la forma en que toman sus medicamentos o en dejar de tomarlos por completo. Sin embargo, es importante hablar con sus proveedores de atención médica antes de realizar tales cambios. Sus proveedores de atención de salud pueden hablar con usted sobre los beneficios de tratar su afección y los riesgos de una enfermedad no tratada durante el embarazo. 

Uso tralokinumab. ¿Puede hacer que me resulte más difícil quedar embarazada? 

No se han realizado estudios para determinar si usar tralokinumab podría dificultar el embarazo. 

¿Usar tralokinumab aumenta la probabilidad de sufrir un aborto espontáneo? 

El aborto espontáneo es común y puede ocurrir en cualquier embarazo por muchas razones diferentes. No se han realizado estudios para ver si tralokinumab puede aumentar la probabilidad de aborto espontáneo. 

¿Usar tralokinumab aumenta la probabilidad de defectos de nacimiento? 

Los defectos de nacimiento pueden ocurrir en cualquier embarazo por diferentes razones. De todos los bebés que nacen cada año, aproximadamente 3 de cada 100 (3 %) tendrán un defecto de nacimiento. Analizamos estudios de investigación para intentar comprender si una exposición, como el tralokinumab, podría aumentar el riesgo de defectos de nacimiento en un embarazo. No se han realizado estudios para determinar si el tralokinumab aumenta la probabilidad de defectos de nacimiento. Un estudio en animales no encontró un aumento en el riesgo de defectos de nacimiento cuando se utilizó tralokinumab durante el embarazo. 

¿Usar tralokinumab durante el embarazo aumenta la probabilidad de sufrir otros problemas relacionados con el embarazo?

No se han realizado estudios para ver si tralokinumab puede aumentar la probabilidad de problemas relacionados con el embarazo, como parto prematuro (nacimiento antes de la semana 37) o bajo peso al nacer (peso menos de 5 libras y 8 onzas [2500 gramos] al nacer). 

¿Usar tralokinumab durante el embarazo afecta el comportamiento o aprendizaje futuro del niño?  

No se han realizado estudios para ver si tralokinumab puede aumentar el riesgo de problemas de conducta o de aprendizaje en el niño.  

¿Puede mi bebé recibir vacunas vivas antes de un año de edad si uso  tralokinumab durante el embarazo?

Dado que tralokinumab puede suprimir el sistema inmunitario de la persona que lo usa, existe la preocupación teórica de que le pueda pasar lo mismo al bebé si está expuesto durante el embarazo. Si alguien tiene un sistema inmunitario debilitado, es más probable que desarrolle una infección por una vacuna viva. Las vacunas vivas contienen una pequeña cantidad de virus vivo. Las vacunas inactivadas no contienen virus vivos, por lo que no pueden causar la enfermedad de la que protegen. En Estados Unidos, el rotavirus es la única vacuna viva que se administra de manera rutinaria durante el primer año de vida. La mayoría de las personas pueden recibir vacunas inactivadas durante el primer año de vida.  

Hable con el proveedor de atención médica de su hijo acerca de su exposición a tralokinumab durante el embarazo. El proveedor puede hablar con usted sobre las vacunas que su hijo debe recibir y el mejor momento para que su hijo las reciba. 

Lactancia materna mientras usa tralokinumab:

No se ha estudiado el uso de tralokinumab en humanos durante la lactancia. Teniendo en cuenta el tamaño de las moléculas de tralokinumab, se cree que la probabilidad de que pase a la leche materna es baja. Asegúrese de hablar con su proveedor de atención de salud acerca de todas sus preguntas sobre la lactancia. 

Si un hombre usa tralokinumab, ¿podría afectar la fertilidad o aumentar la probabilidad de defectos de nacimiento?

No se han realizado estudios para determinar si el tralokinumab podría afectar la fertilidad masculina (capacidad de embarazar a una mujer) o aumentar las probabilidades de defectos de nacimiento. En general, es poco probable que las exposiciones de padres o donantes de esperma aumenten los riesgos del embarazo. Para obtener más información, lea la hoja informativa de MotherToBaby sobre las exposiciones paternas en https://mothertobaby.org/es/hojas-informativas/ exposiciones-paternas/.  

Haga clic aquí para acceder a las referencias. 

Actualmente, MotherToBaby está realizando un estudio que analiza la dermatitis atópica y los medicamentos utilizados para tratar la dermatitis atópica durante el embarazo, como el tralokinumab. Si está interesado en saber más sobre este estudio, llame al 1-877-311-8972, o visite: https://mothertobaby.org/es/estudios/ 


Tralokinumab (Adbry®)

Esta hoja trata de la exposición a sarilumab en el embarazo y durante la lactancia. Esta información se basa en la literatura publicada disponible. No debe usarse como un sustituto de la atención médica o los consejos de su proveedor de atención de salud.

¿Qué es el sarilumab?

El sarilumab es un medicamento que se ha utilizado para el tratamiento de la artritis reumatoide (AR) y la polimialgia reumática (PMR) cuando no han respondido a otros medicamentos. El sarilumab es un anticuerpo monoclonal (una proteína producida por el sistema inmunológico del cuerpo) que se une y bloquea interleukin-6 (una proteína que causa inflamación). También se ha utilizado como fármaco de investigación en el tratamiento de personas hospitalizadas con COVID-19. Un nombre de marca de sarilumab es Kevzara®.

A veces, cuando las personas se enteran de que están embarazadas, piensan en cambiar la forma en que toman sus medicamentos, o suspenderlos por completo. Sin embargo, es importante hablar con sus proveedores de atención de salud antes de hacer cualquier cambio en la forma en que toma este medicamento. Sus proveedores de atención de salud pueden hablar con usted sobre los beneficios de tratar su afección y los riesgos de enfermedad no tratada durante el embarazo.

Para obtener más información sobre la artritis reumatoide y el embarazo, consulte nuestra hoja informativa en: https://mothertobaby.org/es/hojas-informativas/artritis-reumatoide/

Estoy tomando sarilumab, pero me gustaría dejar de tomarlo antes de quedar embarazada. ¿Cuánto tiempo permanece el medicamento en mi cuerpo?

Las personas eliminan los medicamentos a diferentes velocidades. El tiempo que tarda este medicamento en salir del cuerpo depende de la dosis. En adultos sanos, puede tomar 1 o 2 meses, en promedio, para que la mayor parte del sarilumab se elimine del cuerpo.

Tomo sarilumab. ¿Puede hacer que sea más difícil quedar embarazada?

No se han realizado estudios en humanos para ver si tomar sarilumab puede dificultar el embarazo. Los estudios en animales no sugieren que el sarilumab dificulte el embarazo.

¿Tomar sarilumab aumenta la posibilidad de aborto espontáneo?

El aborto espontáneo es común y puede ocurrir en cualquier embarazo por muchas razones diferentes. No se han realizado estudios en humanos para ver si tomar sarilumab durante el embarazo podría aumentar la probabilidad de aborto espontáneo. Los estudios en animales no sugieren que el sarilumab aumente la probabilidad de aborto espontáneo.

¿Tomar sarilumab aumenta la probabilidad de defectos de nacimiento?

Cada embarazo comienza con un 3-5% de probabilidad de tener un defecto de nacimiento. Esto se conoce como el riesgo de fondo. No se han realizado estudios en humanos para ver si el sarilumab aumenta la probabilidad de defectos de nacimiento por encima del riesgo de fondo. Los estudios en animales no sugieren una mayor probabilidad de defectos de nacimiento.

¿Tomar sarilumab en el embarazo aumenta la probabilidad de otros problemas relacionados con el embarazo?

No se sabe si el sarilumab aumenta la probabilidad de problemas relacionados con el embarazo, como el parto prematuro (parto antes de la semana 37) o el bajo peso al nacer (que pesa menos de 5 libras, 8 onzas [2500 gramos] al nacer). Los estudios en animales han sugerido que el sarilumab podría retrasar el inicio del trabajo de parto.

¿Tomar sarilumab en el embarazo afecta el futuro comportamiento o aprendizaje para el niño?

No se han realizado estudios para ver si el sarilumab puede causar problemas de conducta o de aprendizaje para el niño.

¿Puede mi bebé recibir vacunas antes de cumplir un año de edad si tomo sarilumab más adelante en el embarazo?

Dado que el sarilumab puede suprimir el sistema inmunitario de la persona que lo toma, existe la preocupación teórica de que lo mismo podría sucederle al bebé si se expone durante el embarazo. Si alguien tiene un sistema inmunitario debilitado, es más probable que desarrolle una infección por una vacuna viva. Las vacunas vivas contienen una pequeña cantidad de virus vivos. Las vacunas inactivadas no contienen virus vivos, por lo que no pueden causar la enfermedad contra la que protegen. En los Estados Unidos, el rotavirus es la única vacuna viva que se administra de forma rutinaria en el primer año de vida. La mayoría de las personas pueden recibir vacunas inactivadas en el primer año de vida. Hable con el proveedor de atención de salud de su hijo sobre su exposición al sarilumab durante el embarazo. Pueden hablar con usted sobre las vacunas que su hijo debe recibir y el mejor momento para que su hijo las reciba.

La lactancia mientras tomar sarilumab:

Hay muy poca información sobre la toma de sarilumab durante la lactancia. Un estudio que analizó el medicamento biológico en la leche materna incluyó muestras de una persona que tomaba sarilumab, y encontró algo de sarilumab en la leche materna. Es probable que la absorción en el cuerpo de un bebé lactante sea baja para la mayoría de los bebés porque este medicamento generalmente se destruye en el sistema gastrointestinal (GI).Asegúrese de hablar con su proveedor de salud acerca de todas sus preguntas sobre la lactancia.

Si un hombre toma sarilumab, ¿podría afectar la fertilidad o aumentar la probabilidad de defectos de nacimiento?

No se han realizado estudios para ver si el sarilumab podría afectar la fertilidad (capacidad para embarazar a la pareja) o aumentar la probabilidad de defectos de nacimiento por encima del riesgo de fondo. En general, es poco probable que las exposiciones que tienen los padres o donantes de esperma aumenten los riesgos para un embarazo. Para obtener más información, consulte la hoja informativa de MotherToBaby acerca de Exposiciones Paternas en https://mothertobaby.org/es/hojas-informativas/exposiciones-paternas/.

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Tralokinumab (Adbry®)

Esta hoja trata sobre la exposición al belimumab en el embarazo y durante la lactancia. Esta información se basa en la literatura publicada disponible. No debe usarse como un sustituto de la atención médica o los consejos de su proveedor de atención de salud.

¿Qué es el belimumab?

El belimumab es un medicamento recetado que se usa para tratar el lupus eritematoso sistémico (LES). Se receta a personas que tienen LES activo y que reciben otros medicamentos para el lupus. El belimumab es un tipo de proteína conocida como anticuerpo monoclonal y también se ha denominado “medicamento biológico”. El belimumab se comercializa bajo la marca Benlysta®. MotherToBaby tiene una hoja sobre el lupus disponible en: https://mothertobaby.org/es/hojas-informativas/lupus/.

En ocasiones, cuando las mujeres descubren que están embarazadas, piensan en cambiar la forma de tomar sus medicamentos o dejar de tomarlos por completo. Sin embargo, es importante hablar con sus proveedores de atención médica antes de realizar cambios en la forma en que toma este medicamento. Sus proveedores de atención de salud pueden hablar con usted sobre los beneficios de tratar su afección y los riesgos de una enfermedad no tratada durante el embarazo.

Estoy tomando belimumab, pero me gustaría dejar de tomarlo antes de quedarme embarazada. ¿Cuánto tiempo permanece el medicamento en mi cuerpo?

El tiempo que tarda el cuerpo en metabolizar (procesar) los medicamentos no es el mismo para todos. En adultos sanos, tarda un promedio de hasta 4 meses para que la mayor parte del belimumab desaparezca del cuerpo.

Tomo belimumab. ¿Puede hacer que me resulte más difícil quedar embarazada?

Todavía no se han realizado estudios para determinar si el belimumab podría dificultar el embarazo.

¿Tomar belimumab aumenta la probabilidad de sufrir un aborto espontáneo?

El aborto espontáneo es común y puede ocurrir en cualquier embarazo por muchas razones diferentes. Según los estudios en animales realizados por el fabricante, una serie de casos y un estudio en humanos, no se espera que belimumab aumente la probabilidad del aborto espontáneo. El lupus en sí podría aumentar la posibilidad del aborto espontáneo.

¿Tomar belimumab aumenta la probabilidad de que aparezcan defectos de nacimiento?

Los defectos de nacimiento pueden ocurrir en cualquier embarazo por diferentes razones. De todos los bebés que nacen cada año, aproximadamente 3 de cada 100 (3 %) tendrán un defecto de nacimiento. Analizamos estudios de investigación para intentar comprender si una exposición, como el belimumab, podría aumentar el riesgo de defectos de nacimiento en un embarazo.

Los estudios en animales realizados por el fabricante (con dosis superiores a las recomendadas en personas) no mostraron un aumento de defectos de nacimiento después de la exposición al belimumab. En humanos, dos series de casos y un estudio, con un total de 77 mujeres, no han encontrado un aumento en la probabilidad de un patrón de defectos de nacimiento.

¿Tomar belimumab durante el embarazo aumenta la probabilidad de sufrir otros problemas relacionados con el embarazo?

No se sabe si el belimumab puede causar otras complicaciones del embarazo, como parto pretérmino (nacimiento antes de la semana 37) o bajo peso al nacer (pesar menos de 5 libras, 8 onzas [2500 gramos] al nacer). Un estudio no encontró una mayor probabilidad de problemas relacionados con el embarazo. El lupus activo, en sí mismo, puede aumentar la posibilidad de complicaciones en el embarazo, como un parto pretérmino y crecimiento deficiente del bebé.

¿Tomar belimumab durante el embarazo puede tener algún efecto en mi bebé después del nacimiento?

Se desconoce si el belimumab puede tener algún efecto sobre el bebé después del nacimiento. Los anticuerpos monoclonales, como el belimumab, atraviesan la placenta durante el tercer trimestre del embarazo y, en teoría, podrían afectar el sistema inmunitario del bebé (el sistema del cuerpo que ayuda a combatir las infecciones). Un pequeño estudio no encontró riesgo de debilitamiento del sistema inmunitario en el bebé en los días posteriores al nacimiento. Los estudios en animales realizados por el fabricante mostraron un sistema inmunitario debilitado en las crías de hembras expuestas al belimumab durante el embarazo, pero estos efectos desaparecieron después de 3 a 12 meses.

¿Tomar belimumab durante el embarazo afecta el comportamiento o aprendizaje futuro del niño?

No se han realizado estudios para determinar si el belimumab puede causar problemas de comportamiento o aprendizaje en el niño.

¿Puede mi bebé recibir vacunas vivas antes de un año de edad si tomo belimumab durante el embarazo?

Dado que algunos medicamentos biológicos pueden suprimir el sistema inmunitario de los adultos que los toman, existe la preocupación teórica de que le pueda pasar lo mismo al bebé si está expuesto durante el embarazo. Se desconoce si la exposición al belimumab durante el embarazo afecta la capacidad del bebé para combatir infecciones. Si alguien tiene un sistema inmunitario debilitado, es más probable que desarrolle una infección por una vacuna viva. Las vacunas vivas contienen una pequeña cantidad de virus vivo. Las vacunas inactivadas no contienen virus vivos, por lo que no pueden causar la enfermedad de la que protegen. En Estados Unidos, el rotavirus es la única vacuna viva que se administra de manera rutinaria durante el primer año de vida. La mayoría de las personas pueden recibir vacunas inactivadas durante el primer año de vida. Hable con el proveedor de atención de salud de su hijo acerca de su exposición a belimumab durante el embarazo. El proveedor puede hablar con usted sobre las vacunas que su hijo debe recibir y el mejor momento para que su hijo las reciba.

Lactancia mientras toma belimumab:

El belimumab es una proteína grande y se espera que una pequeña parte del medicamento pase a la leche materna. Belimumab no se absorbe bien en el intestino cuando se ingiere. Por lo tanto, es poco probable que cualquier medicamento que llegue a la leche materna ingrese al sistema del bebé. Asegúrese de hablar con su proveedor de atención de salud acerca de todas sus preguntas sobre la lactancia.

Si un hombre toma belimumab, ¿podría afectar la fertilidad o aumentar el riesgo de defectos de nacimiento?

No se han realizado estudios para determinar si belimumab podría afectar la fertilidad de un hombre (capacidad de dejar embarazada a una mujer) o aumentar el riesgo de defectos de nacimiento. En general, es poco probable que las exposiciones de hombres aumenten los riesgos del embarazo. Para obtener más información, lea la hoja informativa de MotherToBaby sobre las exposiciones paternas en https://mothertobaby.org/es/hojas-informativas/exposiciones-paternas/

Haga clic aquí para acceder a las referencias.

MotherToBaby actualmente está realizando un estudio sobre belimumab y otros medicamentos utilizados para tratar trastornos autoinmunes en el embarazo. Si desea obtener más información, llame al 1-877-311-8972 o visite https://mothertobaby.org/es/unirse-a-un-estudio/.


Tralokinumab (Adbry®)

Esta hoja trata sobre la exposición a tocilizumab en el embarazo y durante la lactancia. Esta información se basa en la literatura publicada disponible. No debe usarse como un sustituto de la atención médica o los consejos de su proveedor de atención de salud.

¿Qué es el tocilizumab?

El tocilizumab es un medicamento recetado que se ha utilizado para tratar la artritis reumatoide (AR), la arteritis de células gigantes en adultos y la artritis idiopática juvenil (AIJ) en niños. También se ha utilizado para tratar los síntomas de COVID-19 grave en pacientes hospitalizados. Una marca comercial de tocilizumab es Actemra®.

A veces, cuando las personas se enteran de que están embarazadas, piensan en cambiar la forma de tomar sus medicamentos o dejar de tomarlos por completo. Sin embargo, es importante hablar con sus proveedores de atención de salud antes de realizar cambios en la forma en que toma su medicamento. Sus proveedores de atención de salud pueden hablar con usted sobre los beneficios de tratar su afección y los riesgos de enfermedad no tratada durante el embarazo.

Tomo tocilizumab. ¿Puede hacer que me resulte más difícil quedar embarazada?

Se desconoce si el tocilizumab puede dificultar el embarazo.

¿Tomar tocilizumabaumenta la probabilidad de aborto espontáneo?

El aborto espontáneo es común y puede ocurrir en cualquier embarazo por muchas razones diferentes. Algunos estudios han sugerido que tomar tocilizumab podría aumentar la probabilidad de aborto espontáneo. Sin embargo, los embarazos en estos estudios también tuvieron otros factores que se sabe que aumentan la probabilidad de aborto espontáneo, incluida la edad avanzada durante el embarazo y el uso de ciertos otros medicamentos. Además, algunas personas en los estudios que tomaban tocilizumab para controlar su artritis reumatoide dejaron de tomar el medicamento cuando se dieron cuenta de que estaban embarazadas, lo que podría conducir a un aumento en los síntomas de la artritis reumatoide. Tener síntomas de artritis reumatoide no tratados también puede aumentar la probabilidad de aborto espontáneo. Como puede haber muchas causas de aborto espontáneo, es difícil saber si un medicamento, la condición médica u otros factores son la causa de un aborto espontáneo.

¿Tomar tocilizumabaumenta la probabilidad de defectos de nacimiento?

Cada embarazo comienza con un 3-5% de probabilidad de tener un defecto de nacimiento. Esto se conoce como riesgo de fondo. No se ha encontrado que el tocilizumab aumente la probabilidad de defectos de nacimiento por encima del riesgo de fondo. Es tranquilizador que no se espere que el tocilizumab atraviese la placenta y llegue al embarazo en grandes cantidades durante el primer trimestre, que es el momento en que es más probable que ocurra un defecto de nacimiento.

¿Tomar tocilizumab durante el embarazo aumenta la probabilidad de otros problemas relacionados con el embarazo?

El tocilizumab podría atravesar la placenta en cantidades más altas en el segundo y tercer trimestre del embarazo. Algunos estudios han demostrado una mayor probabilidad de complicaciones en el embarazo, incluido el parto prematuro (parto antes de la semana 37) y bajo peso al nacer (que pesa menos de 5 libras y 8 onzas [2500 gramos] al nacer) cuando el tocilizumab se usa durante todo el embarazo para tratar afecciones como la AR. Sin embargo, dado que la AR mal controlada también puede aumentar la probabilidad de parto prematuro, bajo peso al nacer, bebés que nacen más pequeños de lo esperado y otras complicaciones del embarazo, no se sabe si estos hallazgos se deben al tocilizumab o a la afección médica que se está tratando.

Los informes publicados de personas que han recibido tocilizumab para tratar el COVID-19 grave durante el segundo o tercer trimestre del embarazo no han identificado una mayor probabilidad de problemas en el embarazo o problemas para los recién nacidos relacionados con el medicamento. Se cree que los problemas relacionados con el embarazo notificados en estos casos, como el parto prematuro, la cesárea o el ingreso a la sala de cuidados intensivos neonatales, se debieron a la infección grave por COVID-19 u otras afecciones o complicaciones médicas subyacentes.

¿Tomar tocilizumabdurante el embarazo afecta el comportamiento o aprendizaje futuro para el niño?

Un informe de 3 bebés expuestos a tocilizumab durante todo el embarazo no reportó problemas con su desarrollo hasta 1 año de edad. En un estudio en el que se analizó a bebés que estuvieron expuestos al tocilizumab durante un corto período de tiempo durante el segundo o tercer trimestre del embarazo, se realizó un seguimiento de 4 bebés hasta los 6 meses de edad y de 14 bebés hasta 1 año de edad, sin que se informaran problemas en su desarrollo.

¿Puede mi niño recibir vacunas vivas si tomo tocilizumab durante el embarazo?

Dado que el tocilizumab puede suprimir el sistema inmunitario de la persona que lo toma, existe la preocupación teórica de que lo mismo podría sucederle al bebé si se expone durante el embarazo. Si alguien tiene un sistema inmunitario debilitado, es más probable que desarrolle una infección por una vacuna viva. Las vacunas vivas contienen una pequeña cantidad de virus vivos. Las vacunas inactivadas no contienen virus vivos, por lo que no pueden causar la enfermedad contra la que protegen. En los Estados Unidos, el rotavirus es la única vacuna viva que se administra de forma rutinaria en el primer año de vida. La mayoría de las personas pueden recibir vacunas inactivadas en el primer año de vida.

Hable con el proveedor de atención médica de su niño sobre su exposición al tocilizumab durante el embarazo. Pueden hablar con usted sobre las vacunas que su hijo debe recibir y el mejor momento para que las reciba.

La lactancia mientras tomar tocilizumab:

Con base en los informes de casos y el hecho de que el tocilizumab es una proteína grande, se cree que poco del medicamento llega a la leche materna. Además, es probable que cualquier pequeña cantidad de tocilizumab en la leche se destruya en el estómago del bebé en lugar de ser absorbida por su sistema. Los bebés que nacen prematuros o que tienen menos de un mes de edad pueden absorber mayores cantidades de medicamento en la leche. No se han notificado efectos adversos en lactantes expuestos a tocilizumab a través de la leche materna. Si sospecha que el bebé tiene algún síntoma, como fiebre o diarrea, comuníquese con el proveedor de atención de salud del niño. Asegúrese de hablar con su proveedor de atención de salud acerca de todas sus preguntas sobre la lactancia.

Si un hombre toma tocilizumab, ¿podría afectar la fertilidad o aumentar la probabilidad de defectos de nacimiento?

No se han realizado estudios para ver si el tocilizumab podría afectar la fertilidad masculina (capacidad de embarazar a la pareja). No hubo un aumento en los defectos de nacimiento en un informe que incluyó a 8 bebés nacidos de hombres que usaron tocilizumab. En general, es poco probable que las exposiciones que tienen los padres o donantes de esperma aumenten los riesgos de un embarazo. Para más información, consulte la hoja informativa de MotherToBaby acerca de Exposiciones Paternas en https://mothertobaby.org/es/hojas-informativas/exposiciones-paternas/.

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Tralokinumab (Adbry®)

Esta hoja trata sobre la exposición al infliximab en el embarazo y durante la lactancia. Esta información se basa en la literatura publicada disponible. No debe usarse como un sustituto de la atención médica o los consejos de su proveedor de atención de salud.

¿Qué es el infliximab?

El infliximab es un medicamento que se ha usado para tratar enfermedades autoinmunes como la artritis reumatoide, psoriasis, artritis psoriásica, espondilitis anquilosante, enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa. El infliximab se denomina inhibidor del factor de necrosis tumoral alfa (TNF, por sus siglas en inglés) porque se une al TNF y lo bloquea. El TNF es una sustancia en el cuerpo que causa inflamación en las articulaciones, la columna vertebral y la piel. Algunas marcas de infliximab son Avsola, Inflectra®, Ixifi®, Remicade® y Reflexis®.

Para obtener más información, consulte las hojas informativas de MotherToBaby sobre artritis reumatoide (https://mothertobaby.org/es/hojas-informativas/artritis-reumatoide/), psoriasis y artritis psoriásica (https://mothertobaby.org/es/hojas-informativas/psoriasis-embarazo/), espondilitis anquilosante (https://mothertobaby.org/es/hojas-informativas/espondilitis-anquilosante/) y enfermedad inflamatoria intestinal (https://mothertobaby.org/es/hojas-informativas/enfermedades-inflamatorias-del-intestino/).

A veces, cuando las personas se enteran de que están embarazadas, piensan en cambiar la forma de tomar sus medicamentos o suspenderlos por completo. Sin embargo, es importante hablar con sus proveedores de atención de salud antes de hacer cualquier cambio en la forma en que toma su medicamento. Sus proveedores de atención de salud pueden hablar con usted sobre los beneficios de tratar su afección y los riesgos de enfermedad no tratada durante el embarazo.

Tomo infliximab. ¿Puede hacer que me resulte más difícil quedar embarazada?

No se sabe si el infliximab puede dificultar el embarazo.

¿Tomar infliximabaumenta la probabilidad de aborto espontáneo?

El aborto espontáneo es común y puede ocurrir en cualquier embarazo por muchas razones diferentes. Algunos estudios sugieren una mayor probabilidad de aborto espontáneo entre las personas tratadas con infliximab temprano en el embarazo, y otros estudios no lo hacen.

Un estudio que analizó a 495 personas que estaban embarazadas y expuestas a un inhibidor de TNF al principio del embarazo no encontró una mayor probabilidad de aborto espontáneo. Casi un tercio (1 de cada 3) de las personas en el estudio estaban tomando infliximab. Otro estudio de 1,850 embarazos expuestos a infliximab tampoco encontró una mayor probabilidad de aborto espontáneo.

Tener una enfermedad autoinmune puede aumentar la posibilidad de aborto espontáneo. Esto hace que sea difícil saber si algún aborto espontáneo se debe a los medicamentos, enfermedades subyacentes, u otros factores.

¿Tomar infliximabaumenta la probabilidad de defectos de nacimiento?

Cada embarazo comienza con un 3-5% de probabilidad de tener un defecto de nacimiento. Esto se conoce como riesgo de fondo. No se espera que el uso de infliximab en el embarazo aumente la posibilidad de defectos de nacimiento por encima del riesgo de fondo. Se espera que muy poco infliximab atraviese la placenta y llegue al embarazo en desarrollo durante el primer trimestre (cuando muchos de los órganos y estructuras corporales fetales se están formando). Más medicamento puede atravesar la placenta a partir del segundo trimestre.

¿Tomar infliximab durante el embarazo aumenta la probabilidad de otros problemas relacionados con el embarazo?

Algunos estudios han sugerido que tomar inhibidores del TNF como infliximab durante el embarazo podría aumentar la posibilidad de parto prematuro (nacimiento antes de la semana 37) y un crecimiento deficiente del bebé. Sin embargo, dado que algunas de las condiciones que se usan los inhibidores del TNF para tratar también pueden aumentar la posibilidad de estos problemas, no está claro si estos efectos están relacionados con los medicamentos, las enfermedades subyacentes que se tratan, o una combinación de factores. La mayoría de los estudios no han demostrado una mayor probabilidad de parto prematuro, crecimiento deficiente del bebé o complicaciones del recién nacido después de la exposición a infliximab en el embarazo.

Un estudio siguió a 115 niños hasta los 5 años de edad y no encontró asociación entre la exposición a infliximab durante el embarazo y los efectos sobre su crecimiento o sus tasas de infecciones, enfermedades autoinmunes, o cánceres. La decisión de usar infliximab en la última parte del embarazo debe tomarse con su proveedor de atención de salud según su condición y la gravedad de sus síntomas.

¿Tomar infliximabdurante el embarazo afecta el futuro comportamiento o aprendizaje para el niño?

Un estudio a largo plazo de niños con exposición prenatal a infliximab y otros inhibidores del TNF analizó el desarrollo de los niños a los 12, 24, 36 y 48 meses de edad. No hubo un aumento de los retrasos en la comunicación, las habilidades motoras finas (movimientos pequeños como recoger juguetes pequeños), las habilidades motoras gruesas (movimientos grandes como gatear y correr), las habilidades sociales personales o la resolución de problemas.

¿Puede mi bebé recibir vacunas vivas antes de los 6 meses de edad si tomo infliximab más adelante en el embarazo?

Dado que infliximab puede suprimir el sistema inmunológico de la persona que lo toma, existe una preocupación teórica de que lo mismo podría sucederle al bebé si está expuesto durante el embarazo. Si alguien tiene un sistema inmunitario debilitado, es más probable que desarrolle una infección por una vacuna viva. Las vacunas vivas contienen una pequeña cantidad de virus vivos. Las vacunas inactivadas no contienen virus vivos, por lo que no pueden causar la enfermedad contra la que protegen. En los Estados Unidos, el rotavirus es la única vacuna viva que se administra de forma rutinaria en el primer año de vida. La mayoría de las personas pueden recibir vacunas inactivadas en el primer año de vida.

Hable con el proveedor de atención de salud de su hijo sobre su exposición al infliximab durante el embarazo. Pueden hablar con usted sobre las vacunas que su hijo debe recibir y el mejor momento para que las reciba.

La lactancia mientras se toma infliximab:

El infliximab es una proteína grande, lo que significa que se espera que muy poco del medicamento entre en la leche materna. Infliximab no se absorbe bien cuando se toma, por lo que es poco probable que cualquier pequeña cantidad que un bebé toma en la leche entre en su torrente sanguíneo. Los estudios en un pequeño número de lactantes expuestos a infliximab a través de la leche no informaron efectos negativos sobre el desarrollo hasta 1 año de edad. Asegúrese de hablar con su proveedor de atención de salud acerca de todas sus preguntas sobre la lactancia.

Si un varón toma infliximab, ¿podría afectar la fertilidad o aumentar la probabilidad de defectos de nacimiento?

Si bien algunos estudios de varones que toman infliximab encontraron cambios en la forma y el movimiento de su esperma, los estudios no han encontrado evidencia de problemas de fertilidad a largo plazo (capacidad de embarazar a la pareja) debido al medicamento. Tener una enfermedad inflamatoria mal controlada también podría afectar a los espermatozoides. Los estudios no sugieren una mayor probabilidad de defectos de nacimiento o complicaciones del embarazo cuando las parejas masculinas toman infliximab antes y durante el embarazo. En general, es poco probable que las exposiciones que tienen los padres o donantes de esperma aumenten los riesgos de un embarazo. Para más información, consulte la hoja informativa de MotherToBaby acerca de Exposiciones Paternas en https://mothertobaby.org/es/hojas-informativas/exposiciones-paternas/.

MotherToBaby está llevando a cabo un estudio que analiza las enfermedades autoinmunes en el embarazo. Si desea obtener más información sobre este estudio, llame al 1-877-311-8972 o visite https://mothertobaby.org/es/unirse-a-un-estudio/.

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