En cada embarazo, las mujeres tienen del 3 al 5 por ciento de probabilidad de tener un bebé con malformaciones congénitas. Esto es conocido como su riesgo imprevisible. Esta hoja habla sobre si exponerse a evolocumab podría aumentar el riesgo de malformaciones congénitas más allá del riesgo imprevisible. Esta información no deberá usarse como un sustituto del cuidado médico o los consejos de su proveedor de salud.

¿Qué es evolocumab?

Evolocumab es un medicamento recetado que se usa para reducir los niveles de colesterol “malo” (llamado lipoproteína de baja densidad o LDL) en el cuerpo. Las personas generalmente toman evolocumab junto con otros medicamentos para bajar el colesterol y al mismo tiempo tratando hacer cambios en la dieta y el estilo de vida. Se prescribe para personas con hipercolesterolemia familiar, una condición hereditaria (genética) de colesterol alto, y para personas con enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD, por sus siglas en inglés) quienes necesitan una reducción adicional del colesterol LDL. Evolocumab es un anticuerpo monoclonal humano (una proteína de la sangre) por lo que es llamado “medicina biológica.”

Evolocumab es tomado por medio de una inyección (una inyección justo debajo de la piel) cada 2 a 4 semanas. Es vendido bajo la marca Repatha®.

Evolocumab es muchas veces usado junto con otros medicamentos llamados “estatinas.” Para obtener más información sobre el uso de diferentes medicamentos con estatinas durante el embarazo, consulte la hoja informativa MotherToBaby sobre estatinas en https://mothertobaby.org/es/fact-sheets/estatinas/pdf/.

¿Cuánto tiempo el evolocumab permanece en mi sistema? ¿Debería dejar de tomarlo antes de quedar embarazada?

Evolocumab es un medicamento de acción prolongada con una mitad de vida de 11 a 17 días. Esto significa que puede permanecer en su cuerpo por hasta tres meses después de la última dosis.

Debe hablar con su proveedor de salud antes de dejar de tomar cualquier medicamento. Si tiene hipercolesterolemia familiar, es importante que hable con su proveedor de salud sobre sus opciones, considerando los riesgos y beneficios del tratamiento o no tratamiento. Para obtener más información sobre el colesterol alto en el embarazo, consulte la hoja informativa MotherToBaby sobre Colesterol alto en https://mothertobaby.org/es/fact-sheets/colesterol-alto/pdf/.

¿Tomando evolocumab me hará más difícil embarazarme?

No se han hecho estudios para ver si tomando evolocumab afecte la habilidad de una mujer para salir embarazada.

¿Tomando evolocumab causa un alto riesgo de aborto espontáneo?

No se han hecho estudios para ver si tomando evolocumab aumente la probabilidad de aborto espontáneo.

¿Tomando evolocumab durante el embarazo puede causar malformaciones congénitas?

No es conocido si evolocumab puede causar malformaciones congénitas. No hay estudios en humanos que analicen la exposición a evolocumab durante el embarazo. Se necesitan estudios que examinen el posible efecto sobre el embarazo humano.

Los estudios en animales realizados por el fabricante no mostraron un aumento en malformaciones congénitas con la exposición a evolocumab. Es pensado que debido a que evolocumab es un anticuerpo, la transferencia del medicamento al bebé puede ser baja al principio del embarazo, cuando muchos de los órganos se están formando, pero estudios son necesitados para confirmarlo.

¿Tomando evolocumab puede causar otras complicaciones del embarazo?

No es conocido si evolocumab puede causar complicaciones en el embarazo. No hay estudios en humanos que analicen la exposición a evolocumab durante el embarazo. Son necesitados estudios examinando su posible efecto sobre el embarazo humano.

¿Puedo tomar evolocumab durante la lactancia?

Evolocumab no ha sido estudiado para su uso durante la lactancia. Porque es una proteína muy grande, no es probable que mucho del medicamento sería capaz de pasar a la leche materna, pero estudios son necesitados para confirmarlo. No se cree que el evolocumab es bien absorbido por el estómago, por lo que cualquiera de los medicamentos que se mete en la leche materna seria poco probable que entre en el sistema sanguíneo del bebé por medio de su estómago. Los bebés prematuros (nacidos antes de 37 semanas de embarazo) tienen sistemas digestivos que no están completamente desarrollados, lo cual podrían ser capaces de absorber más del medicamento a través de la leche materna. Asegúrese de consultar a su proveedor de salud acerca de todas sus preguntas sobre la lactancia.

¿Qué hay si el padre del bebé toma evoloumab?

No se han realizado estudios para examinar posibles riesgos de un embarazo cuando el padre toma evolocumab. En general, las exposiciones que tienen los padres son menos probables que aumenten los riesgos para un embarazo. Para obtener más información, consulte la hoja informativa de MotherToBaby Exposiciones Paternas y el Embarazo en https://mothertobaby.org/es/fact-sheets/exposiciones-paternas/pdf/.

MotherToBaby actualmente está realizando un estudio examinando a evolocumab y los medicamentos utilizados para tratar el colesterol alto en el embarazo. Si usted está interesado en participar en este estudio, por favor llame al 1-877-311-8972 o regístrese a https://mothertobaby.org/join-study/.

Las Referencias: