Esta hoja trata de la exposición al adalimumab en el embarazo y durante la lactancia. Esta información no debe usarse como un sustituto de la atención médica o los consejos de su proveedor de atención de salud.
¿Qué es el adalimumab?
Adalimumab es un medicamento que ha sido usado para tratar enfermedades de tipo autoinmune tales como la artritis reumatoide, artritis psoriásica, psoriasis en placas, la espondilitis anquilosante, y la colitis ulcerosa. Adalimumab es llamado un inhibidor del factor necrosis tumoral (FNT, TNF por sus siglas en inglés) porque se adhiere y bloquea el FNT. El FNT es una sustancia en el cuerpo que causa inflamación en las articulaciones, la espina y la piel. Adalimumab se vende bajo la marca Humira®.
A veces, cuando las personas se enteran de que están embarazadas, piensan en cambiar la forma en que toman sus medicamentos, o suspenderlos por completo. Sin embargo, es importante hablar con sus proveedores de atención de salud antes de hacer cualquier cambio en la forma en que toma este medicamento. Sus proveedores de atención de salud pueden hablar con usted sobre los beneficios de tratar su afección y los riesgos de enfermedad no tratada durante el embarazo.
Estoy tomando adalimumab, pero me gustaría dejar de tomarlo antes de quedar embarazada. ¿Cuánto tiempo permanece el medicamento en mi cuerpo?
Las personas eliminan los medicamentos a diferentes velocidades. En adultos sanos, toma hasta 12 semanas (3 meses), en promedio, para que la mayor parte de adalimumab se elimina del cuerpo. Hay un informe de caso de una persona que suspendió adalimumab a las 16 semanas de su embarazo. Niveles del medicamento se detectaron en su sangre y en la sangre del cordón umbilical a la hora del parto 21 semanas después.
Tomo adalimumab. ¿Puede hacer que sea más difícil embazarme?
Basado en los estudios revisados, no se sabe si adalimumab puede dificultar el embarazo. No hay informes que vinculan el adalimumab con problemas de fertilidad. Se está estudiando adalimumab para ver si podría usarse con otras terapias para mejorar las tasas de éxito de ciertos tratamientos de fertilidad.
¿Tomar adalimumab aumenta la posibilidad de aborto espontáneo?
El aborto espontáneo puede ocurrir en cualquier embarazo. Según los estudios revisados, no se sabe si adalimumab puede aumentar la probabilidad de aborto espontáneo. La información disponible no sugiere una mayor probabilidad de aborto espontáneo en personas expuestas a adalimumab u otro inhibidor del TNF durante el embarazo.
¿Tomar adalimumab en el primer trimestre aumenta la probabilidad de defectos de nacimiento?
Cada embarazo comienza con un 3-5% de probabilidad de tener un defecto de nacimiento. Esto se conoce como el riesgo de fondo. Siete estudios reportando los resultados de casi 700 embarazos expuestos a adalimumab no encontraron un aumento en la probabilidad de un patrón de defectos de nacimiento. También, ha habido varios informes de caso de bebés que nacieron sin defectos de nacimiento ni otros problemas después de ser expuestos al adalimumab durante el embarazo.
Un estudio publicado en el 2009 examinó los defectos de nacimiento que se reportaron en 41 personas que usaron un inhibidor del FNT durante el embarazo. Este estudio no incluyó adalimumab. Los autores surgieron que estos medicamentos pueden causar asociación VACTERL. Asociación VACTERL es un patrón de defectos de nacimiento que incluye defectos vertebrales (espina), anales, cardiacos (corazón), tráquea-esofágicas (estructuras en el cuello), renales (riñones), y de las extremidades (brazos y piernas). Dos o más defectos en este patrón deben ser encontrados en un bebe para ser diagnosticado con VACTERL. Además, otros síndromes o trastornos genéticos deben ser descartados antes de hacer un diagnóstico de VACTERL. Debido al diseño del estudio mencionado, datos limitados, y notificación voluntaria, este análisis no apoya la conclusión de que los inhibidores del FNT causan un aumento de probabilidad para un patrón de defectos de nacimiento.
Un estudio entre 495 personas tomando un inhibidor del FNT (147 usaron adalimumab) para una enfermedad autoinmune reportó un ligero aumento en la probabilidad para defectos de nacimiento. El estudio comparó estos embarazos a los embarazos de personas que no tenían una enfermedad autoinmune. No está claro si el medicamento o la enfermedad subyacente causó la probabilidad ligeramente más alta.
En resumen, los estudios analizando el uso de adalimumab durante el embarazo no han demostrado un aumento en probabilidad para un patrón de defectos de nacimiento. También es reconfortante que no se piensa que grandes cantidades de adalimumab alcanzan el embarazo durante el primer trimestre.
¿Tomar adalimumab aumenta la probabilidad de otros problemas relacionados con el embarazo?
La información acerca del uso de adalimumab en el tercer trimestre es limitada. Se piensa que más adalimumab podría atravesar la placenta durante el tercer trimestre que en el primer trimestre. No ha habido informes que han demostrado riesgos para el embarazo cuando una persona toma adalimumab en el tercer trimestre. Un estudio no reportó ningún aumento de la probabilidad de infecciones en el primer año del bebé.
No hay recomendaciones oficiales acerca de su uso en el tercer trimestre. La decisión para usar adalimumab en la última parte del embarazo podría estar basada en su condición y la severidad de sus síntomas. Hable con su proveedor de atención de salud acerca de la mejor manera de tratar su afección.
¿Tomar adalimumab en el embarazo afecta el futuro comportamiento o aprendizaje para el niño?
Según los estudios revisados, no se sabe si adalimumab aumenta la posibilidad de problemas de comportamiento o aprendizaje.
¿Puede mi bebé recibir vacunas vivas antes de un año de edad si tomo adalimumab tarde en del embarazo?
La mayoría de las vacunas administradas en los primeros 6 meses de vida no son infecciosas y se pueden dar a un bebé aun si adalimumab está presente en la sangre de él/ella. Las vacunas no infecciosas no son vacunas vivas, lo que significa que una persona no puede contraer la infección de la vacuna. Las vacunas vivas siempre llevan una pequeña posibilidad que una persona podría contraer la infección de la vacuna. Sin embargo, las vacunas vivas usualmente contienen una forma más débil (atenuada) del virus o bacteria del que usted podría estar expuesto en la comunidad. Tipos de vacunas vivas incluyen las vacunas contra sarampión, paperas y rubéola (MMR), varicela (chicken pox) y rotavirus. La vacuna contra rotavirus es la única vacuna viva administrada a los infantes menos de un año de edad en los Estados Unidos (EEUU). El rotavirus es una de las causas principales de vómitos y diarrea severa en los niños. La vacuna contra rotavirus usualmente se recomienda para los infantes en los EEUU, y es la mejor manera de proteger a los infantes en contra de la enfermedad rotavirus.
Hay un solo reporte de una persona tratada con otro inhibidor del FNT (infliximab) durante el embarazo cuyo bebé recibió una vacuna viva BCG (para prevenir la tuberculosis) a los 3 meses de edad. El bebé murió luego de una presunta infección de BCG. Se desconoce si la exposición al infliximab fue relacionada a la muerte del bebé. Esta vacuna generalmente se administra en los países donde las infecciones de tuberculosis son comunes, y por lo general no se administra en los EEUU.
Mientras que usualmente no se dan las vacunas vivas a personas usando los inhibidores del FNT como adalimumab, las vacunas protegen a los bebés contra infecciones comunes que algunas veces pueden causar enfermedad grave o potencialmente mortal en niños pequeños. Asegúrese de informarle a su pediatra de cualesquier medicamentos o exposiciones que tuvo durante el embarazo y la lactancia, incluyendo el tratamiento con inhibidores del FNT. Su pediatra puede discutir con usted los riesgos y beneficios de las vacunas vivas.
La lactancia mientras tomar adalimumab:
Los datos disponibles sugieren que los niveles de adalimumab en la leche son muy bajos. Hay un pequeño número de reportes de recién nacidos saludables que fueron expuestos al adalimumab a través de la leche. El adalimumab usualmente no es bien absorbido por el intestino, así que, se espera que la cantidad del medicamento que se absorbe por el bebé sea baja. Si usted sospecha que el bebé tiene síntomas (vómitos, infecciones frecuentes), comuníquese con el proveedor de salud del niño. Hable con su proveedor de atención de salud acerca de todas sus preguntas sobre el amamantamiento.
Si un varón toma adalimumab, ¿podría afectar la fertilidad (capacidad para embarazar a su pareja) o aumentar la probabilidad de defectos de nacimiento?
Según los estudios revisados, no se espera que adalimumab afecte negativamente la fertilidad o aumente la posibilidad de defectos de nacimiento por encima del riesgo de fondo. En general, es poco probable que las exposiciones que tienen los padres o donantes de esperma aumenten los riesgos para un embarazo. Para obtener más información, consulte la hoja informativa de MotherToBaby acerca de Exposiciones Paternas en https://mothertobaby.org/es/hojas-informativas/exposiciones-paternas/.
MotherToBaby actualmente está llevando a cabo estudios examinando las enfermedades autoinmunes y los medicamentos utilizados para tratar estas enfermedades en el embarazo. Si usted está interesada en participar en este estudio, por favor llame al: 1-877-311-8972 o regístrese a https://mothertobaby.org/join-study/.
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OTIS/MotherToBaby fomenta el lenguaje inclusivo y centrado en la persona. Si bien nuestro nombre todavía contiene una referencia a las madres, estamos actualizando nuestros recursos con términos más inclusivos. El uso del término madre o materna se refiere a una persona que está embarazada. El uso del término padre o paterno se refiere a una persona que contribuye esperma.
