Esta hoja trata sobre la exposición a belimumab en el embarazo y durante la lactancia. Esta información no debe usarse como un sustituto de la atención médica o los consejos de su proveedor de atención de salud.
¿Qué es el belimumab?
El belimumab es un medicamento recetado que se usa para tratar el lupus eritematoso sistémico (LES). Se receta a personas que tienen LES activo y que reciben otros medicamentos para el lupus. El belimumab es un tipo de proteína conocida como anticuerpo monoclonal y también se ha denominado «medicamento biológico».
Se administra en el consultorio de un proveedor de atención de salud, un hospital o un centro de infusión mediante la administración del medicamento directamente en una vena (infusión). El belimumab también se puede administrar como una inyección debajo de la piel (inyección subcutánea). Se comercializa bajo la marca Benlysta®.
Tomo belimumab. ¿Puede hacer que me resulte más difícil quedar embarazada?
Todavía no se han realizado estudios para determinar si el belimumab podría dificultar el embarazo.
Me acabo de enterar de que estoy embarazada. ¿Debo dejar de tomar belimumab?
Hable con sus proveedores de atención de salud antes de realizar cambios en la forma en que toma su medicamento. Los beneficios de tomar belimumab y tratar su LES durante el embarazo deben contraponerse a los riesgos de la enfermedad no tratada. Para obtener más información sobre los efectos del LES durante el embarazo, consulte la hoja informativa de MotherToBaby sobre el lupus en: https://mothertobaby.org/fact-sheets/lupus-pregnancy/.
Estoy tomando belimumab, pero me gustaría dejar de tomarlo antes de quedar embarazada. ¿Cuánto tiempo permanece el medicamento en mi cuerpo?
Las personas eliminan los medicamentos a ritmos diferentes. En adultos sanos, toma hasta 4 meses, en promedio, para que la mayor parte del belimumab desaparezca del cuerpo.
¿Tomar belimumab aumenta la probabilidad de aborto espontáneo?
El aborto espontáneo puede ocurrir en cualquier embarazo. Se desconoce si el belimumab aumenta la probabilidad de aborto espontáneo. Los estudios en animales realizados por el fabricante no mostraron un aumento de aborto espontáneo después de la exposición al belimumab. El lupus en sí mismo puede aumentar la probabilidad de aborto espontáneo al principio del embarazo.
¿Tomar belimumab aumenta la probabilidad de que aparezcan defectos de nacimiento?
Cada embarazo comienza con un 3-5% de probabilidad de tener un defecto de nacimiento. Esto se conoce como riesgo de fondo. Se desconoce si el belimumab aumenta la probabilidad de defectos de nacimiento por encima del riesgo de fondo. Los estudios en animales realizados por el fabricante (con dosis superiores a las recomendadas en personas) no mostraron un aumento de defectos de nacimiento después de la exposición al belimumab.
¿Tomar belimumab podría causar otras complicaciones del embarazo?
Se desconoce si el belimumab puede causar otras complicaciones en el embarazo. Sin embargo, el lupus activo en sí mismo puede aumentar la probabilidad de complicaciones en el embarazo, como parto prematuro (parto antes de las 37 semanas de embarazo) y limitación del crecimiento del bebé.
¿Tomar belimumab durante el embarazo puede tener algún efecto en mi bebé después del nacimiento?
Se desconoce si el belimumab puede tener algún efecto sobre el bebé después del nacimiento. Los anticuerpos monoclonales, como el belimumab, atraviesan la placenta durante el tercer trimestre del embarazo y, en teoría, podrían afectar el sistema inmunitario del bebé (el sistema del cuerpo que ayuda a combatir las infecciones). Los estudios en animales realizados por el fabricante mostraron un sistema inmunitario debilitado en las crías de hembras expuestas al belimumab durante el embarazo, pero estos efectos desaparecieron después de 3 a 12 meses.
¿Puede mi bebé recibir vacunas vivas antes de un año de edad si tomo belimumab durante el embarazo?
La mayoría de las vacunas que se administran en los primeros 6 meses de vida no son infecciosas y se pueden administrar a un bebé incluso si el belimumab está presente en su sangre. Las vacunas no infecciosas no son vacunas vivas, lo que significa que una persona no puede contraer la infección de la vacuna. Las vacunas vivas conllevan una pequeña posibilidad de que una persona desarrolle la infección a partir de la vacuna. Sin embargo, las vacunas vivas generalmente contienen una forma más leve (atenuada) del virus o la bacteria a la que podría estar expuesto en la comunidad. Los tipos de vacunas vivas que se administran en los EE. UU. incluyen la vacuna contra el sarampión, las paperas y la rubéola (MMR), la varicela y el rotavirus. La vacuna contra el rotavirus es la única vacuna viva que se administra a bebés menores de un año en los Estados Unidos. La serie de vacunas debe iniciarse a las 15 semanas de edad. El rotavirus es una de las principales causas de vómitos y diarrea severa en los niños.
Se desconoce si la exposición al belimumab durante el embarazo afecta la capacidad del bebé para combatir infecciones. Algunas investigaciones recientes han demostrado que los bebés expuestos a productos biológicos en el embarazo parecen desarrollar anticuerpos como se esperaba y tienen la misma respuesta típica a las vacunas que los bebés que no están expuestos a estos medicamentos.
Hable con el pediatra de su hijo sobre cualquier medicamento o exposición durante el embarazo y/o la lactancia. Ellos pueden hablar con usted sobre los riesgos y beneficios de las vacunas vivas.
¿Puedo amamantar mientras tomo belimumab?
El belimumab es una proteína grande y se espera que una pequeña parte del medicamento pase a la leche materna. Además, no se absorbe bien en el intestino, por lo que es poco probable que cualquier medicamento que llegue a la leche materna ingrese al sistema del bebé. Es posible que los bebés nacidos antes de las 37 semanas con sistemas digestivos que no están completamente desarrollados absorban más medicamento en la leche materna. Asegúrese de hablar con su proveedor de atención de salud acerca de todas sus preguntas sobre la lactancia.
Tomo belimumab. ¿Puede dificultar el embarazo de mi pareja o aumentar la probabilidad de defectos de nacimiento?
No hay estudios que analicen los posibles riesgos para el embarazo cuando los hombres están expuestos al belimumab. En general, es poco probable que las exposiciones de padres o donantes de esperma aumenten los riesgos del embarazo. Para obtener más información, lea la hoja informativa de MotherToBaby sobre las exposiciones paternas en https://mothertobaby.org/fact-sheets/paternal-exposures-pregnancy/.
Registro de embarazos con belimumab (Benlysta®). Se ha realizado un estudio sobre el belimumab en el embarazo. Para obtener más información, puede consultar su sitio web: http://pregnancyregistry.gsk.com/belimumab.html
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OTIS/MotherToBaby reconoce que no todas las personas se identifican como «hombres» o «mujeres.» Cuando usamos el término «madre,» nos referimos a la fuente del óvulo y/o útero y por «padre,» nos referimos a la fuente del esperma, independientemente de la identidad de género de la persona.
