Esta hoja trata sobre la exposición a benralizumab en el embarazo y durante la lactancia. Esta información no debe usarse como un sustituto de la atención médica o los consejos de su proveedor de atención de salud.
¿Qué es el benralizumab?
El benralizumab es un anticuerpo monoclonal que pertenece al grupo de medicamentos conocidos como ‘biológicos’ y se usa para tratar pacientes con asma eosinofílica grave. Se administra mediante una inyección debajo de la piel (subcutánea) cada 4 semanas durante las primeras 3 dosis, y posteriormente una vez cada 8 semanas. Se comercializa bajo la marca Fasenra®.
Tomo benralizumab. ¿Puede hacer que me resulte más difícil quedar embarazada?
No se han realizado estudios para determinar si el benralizumab podría hacer más difícil quedar embarazada.
Me acabo de enterar de que estoy embarazada. ¿Debo dejar de tomar benralizumab?
Hable con sus proveedores de atención de salud antes de realizar cambios en la forma en que toma su medicamento. Los beneficios de tomar su medicamento pueden superar los riesgos de una enfermedad no tratada. El asma no tratada aumenta la probabilidad de complicaciones tanto para la mujer embarazada como para el bebé. Para obtener más información sobre el asma, consulte la hoja informativa de MotherToBaby en https://mothertobaby.org/fact-sheets/asthma-and-pregnancy/.
¿Tomar benralizumab aumenta la probabilidad de aborto espontáneo?
El aborto espontáneo puede ocurrir en cualquier embarazo. No se han realizado estudios para determinar si el benralizumab aumenta la probabilidad de aborto espontáneo.
¿Tomar benralizumab aumenta la probabilidad de defectos de nacimiento?
Cada embarazo comienza con un 3-5% de probabilidad de tener un defecto de nacimiento. Esto se conoce como riesgo de fondo. No existen estudios en humanos que analicen la exposición al benralizumab durante el embarazo. Recientemente se informó de que una persona con síndrome hipereosinofílico que quedó embarazada mientras recibía benralizumab a través de un ensayo clínico dio a luz a un bebé sano. Por otro lado, los estudios en animales realizados por el fabricante no mostraron un aumento de los defectos de nacimiento debido a la exposición al benralizumab.
¿Tomar benralizumab podría causar otras complicaciones del embarazo?
Se desconoce si el benralizumab puede causar complicaciones del embarazo.
¿Tomar benralizumab durante el embarazo puede tener algún efecto en mi bebé después del nacimiento?
No se dispone de suficiente información para saber si la toma de benralizumab durante el embarazo tendrá efectos sobre el bebé después del nacimiento. Los anticuerpos monoclonales, como el benralizumab, atraviesan la placenta durante el tercer trimestre del embarazo y, en teoría, podrían afectar el sistema inmunitario del bebé (la capacidad del cuerpo para combatir infecciones). Los estudios en animales realizados por el fabricante no mostraron sistemas inmunitarios debilitados en las crías que estuvieron expuestas al benralizumab durante el embarazo.
¿Tomar benralizumab durante el embarazo causa problemas a largo plazo en el comportamiento o el aprendizaje del bebé?
Se desconoce si el benralizumab puede causar problemas a largo plazo en el comportamiento o aprendizaje.
¿Puede mi bebé recibir vacunas vivas antes de un año de edad si tomo benralizumab durante el embarazo?
La mayoría de las vacunas que se administran en los primeros 6 meses de vida no son infecciosas y se pueden administrar a un bebé incluso si el benralizumab está presente en su sangre. Las vacunas no infecciosas no son vacunas vivas, lo que significa que una persona no puede contraer la infección de la vacuna.
Las vacunas vivas generalmente contienen una forma más leve del virus o la bacteria a la que podría estar expuesto en la comunidad. Las vacunas vivas siempre conllevan una pequeña posibilidad de que una persona pueda contraer la infección de la vacuna. Las vacunas vivas administradas en el periodo neonatal suelen evitarse en el primer año de vida, si es posible, en caso de que el sistema inmunitario del niño no responda a la vacuna como se espera.
Las vacunas vivas incluyen las vacunas contra el sarampión, las paperas y la rubéola (MMR), la varicela y el rotavirus. El rotavirus es una de las principales causas de vómitos y diarrea severa en los niños. La vacuna contra el rotavirus es la única vacuna viva que se recomienda de forma rutinaria para los bebés menores de un año de edad en los Estados Unidos. Es la mejor manera de proteger a los bebés contra el rotavirus.
Siempre asegúrese de informar a su pediatra sobre cualquier medicamento o exposición durante el embarazo y/o la lactancia. Ellos pueden hablar con usted sobre los riesgos y beneficios de las vacunas vivas.
¿Puedo amamantar a mi bebé si estoy tomando benralizumab?
No se ha estudiado bien el uso de benralizumab durante la lactancia. Debido a que el benralizumab es una proteína muy grande, es probable que pase muy poco medicamento a la leche materna. Además, no se absorbe bien en el intestino, por lo que es poco probable que cualquier medicamento que llegue a la leche materna ingrese al sistema del bebé. Los bebés prematuros (nacidos antes de las 37 semanas de embarazo) tienen sistemas digestivos que no están completamente desarrollados y pueden absorber más medicamento a través de la leche materna. Asegúrese de hablar con su proveedor de atención de salud acerca de todas sus preguntas sobre la lactancia.
Tomo benralizumab. ¿Puede dificultar el embarazo de mi pareja o aumentar la probabilidad de defectos de nacimiento?
No hay estudios que analicen la fertilidad o los posibles riesgos para el embarazo cuando un hombre toma benralizumab. En general, es poco probable que las exposiciones de padres o donantes de esperma aumenten los riesgos del embarazo. Para obtener más información, lea la hoja informativa de MotherToBaby sobre las exposiciones paternas en https://mothertobaby.org/fact-sheets/paternal-exposures-pregnancy/.
MotherToBaby actualmente está realizando un estudio sobre el asma y los medicamentos utilizados para tratar el asma durante el embarazo. Si desea obtener más información sobre este estudio, llame al 1-877-311-8972 o visite https://mothertobaby.org/join-study/.
Por favor haga clic aquí para ver las referencias.
OTIS/MotherToBaby fomenta el lenguaje inclusivo y centrado en la persona. Si bien nuestro nombre todavía contiene una referencia a las madres, estamos actualizando nuestros recursos con términos más inclusivos. El uso del término madre o materna se refiere a una persona que está embarazada. El uso del término padre o paterno se refiere a una persona que contribuye esperma.
