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Temazepam (Restoril®)

enero 1, 2021

Esta hoja trata sobre la exposición a temazepam en el embarazo y durante la lactancia. Esta información no debe usarse como un sustituto de la atención médica o los consejos de su proveedor de atención de salud.

¿Qué es el temazepam?

El temazepam (Restoril®) es un medicamento que se ha utilizado para tratar el insomnio (dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido). Pertenece a una clase de medicamentos llamados benzodiazepinas.

Tomo temazepam. ¿Puede hacer que me resulte más difícil quedar embarazada?

No se han realizado estudios para determinar si el uso de temazepam podría ser un factor que dificulte el embarazo.

Me acabo de enterar de que estoy embarazada. ¿Debo dejar de tomar temazepam?

Hable con sus proveedores de atención de salud antes de realizar cambios en la forma en que toma su medicamento. Si toma este medicamento con regularidad y luego deja de tomarlo de forma repentina (“síndrome de abstinencia”), podría experimentar síntomas de abstinencia. Se desconocen los efectos, si hubieran, que la abstinencia puede tener en un embarazo.

La etiqueta del producto de temazepam recomienda que las personas embarazadas no usen este medicamento durante el embarazo. Esto se debe a que existe una preocupación por el uso de otros medicamentos como el temazepam. Sin embargo, los beneficios de usar este medicamento deben sopesarse frente a los riesgos de una condición no tratada. Su proveedor de atención de salud puede hablar con usted sobre el uso del temazepam y el tratamiento más adecuado para usted.

¿Tomar temazepam aumenta la probabilidad de aborto espontáneo? 

El aborto espontáneo puede ocurrir en cualquier embarazo. No se han realizado estudios para comprobar si el temazepam podría aumentar la probabilidad de un aborto espontáneo.

¿Tomar temazepam aumenta la probabilidad de defectos de nacimiento?

Cada embarazo comienza con un 3-5% de probabilidad de tener un defecto de nacimiento. Esto se conoce como riesgo de fondo. Por otro lado, los estudios experimentales en animales no encontraron una mayor probabilidad de defectos de nacimiento debido a la exposición al temazepam.

Un estudio realizado en 379 niños expuestos al temazepam durante el primer trimestre del embarazo no reveló un aumento en la probabilidad de padecer defectos de nacimiento.

Algunos estudios preliminares sobre el uso de benzodiazepinas durante el embarazo sugirieron un ligero aumento en la probabilidad de desarrollar labio leporino y/o paladar hendido si se toman durante el primer trimestre. El labio leporino o el paladar hendido ocurre cuando el labio superior y/o el paladar no se forman correctamente y pueden requerir cirugía para su corrección. Desde estos primeros informes, se realizaron nuevos estudios y revisiones que no han encontrado ningún aumento en los defectos de nacimiento debido al uso de una benzodiazepina.

¿El temazepam podría causar otras complicaciones del embarazo?

Si una persona embarazada toma una benzodiazepina cerca del momento del parto, el recién nacido podría experimentar síntomas de abstinencia. Los síntomas pueden incluir dificultad para respirar, debilidad muscular, irritabilidad, mucho llanto, dificultad para dormir, temblores y nerviosismo.  Si se usa temazepam al final del embarazo, se puede monitorear al bebé para detectar estos síntomas.

Alguien me dijo que no tomara mi benzodiazepina con difenhidramina. ¿Por qué no debo hacerlo?

Un único caso en humanos y datos en animales han sugerido que la combinación de temazepam y difenhidramina (Benadryl®) podría aumentar la probabilidad de muerte fetal o de muerte del bebé poco después del nacimiento. Las personas que toman temazepam deben hablar con su proveedor de atención de salud antes de tomar difenhidramina durante el embarazo. MotherToBaby tiene una hoja informativa sobre la difenhidramina en: https://mothertobaby.org/es/hojas-informativas/la-difenhidramina/.

¿Tomar temazepam durante el embarazo causa problemas a largo plazo en el comportamiento o el aprendizaje del bebé?

No se ha estudiado el temazepam para determinar si su uso durante el embarazo puede afectar el comportamiento o el desarrollo del niño.

¿Puedo amamantar mientras tomo temazepam?

No se ha estudiado bien el uso de temazepam durante la lactancia. El temazepam puede pasar a la leche materna solo en pequeñas cantidades después de una única dosis intravenosa (IV). Un estudio realizado en 13 bebés que estuvieron expuestos al temazepam a través de la leche materna no reveló ningún problema de salud. Asegúrese de hablar con su proveedor de atención de salud acerca de todas sus preguntas sobre la lactancia.

Tomo temazepam. ¿Puede dificultar el embarazo de mi pareja o aumentar la probabilidad de defectos de nacimiento?

No se ha estudiado el temazepam y sus posibles efectos sobre la fertilidad masculina. En general, es poco probable que las exposiciones de los padres o donantes de esperma aumenten los riesgos del embarazo. Para obtener más información, lea la hoja informativa de MotherToBaby sobre las exposiciones paternas en https://mothertobaby.org/es/hojas-informativas/exposiciones-paternas/.

Por favor haga clic aquí para ver las referencias.

OTIS/MotherToBaby reconoce que no todas las personas se identifican como «hombres» o «mujeres.» Cuando usamos el término «madre,» nos referimos a la fuente del óvulo y/o útero y por «padre,» nos referimos a la fuente del esperma, independientemente de la identidad de género de la persona.

Ver Hoja Informativa en PDF

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